结直肠癌(CRC)是世界上癌症发病率和死亡率的主要原因之一。从结肠直肠癌的癌前病变、腺瘤或锯齿状息肉逐渐进展到CRC可能需要几十年,这为通过筛查早期发现和拦截留下了机会之窗。粪便免疫化学试验(FIT)用于CRC筛查,但仍有改进的空间。
这是一项诊断测试准确性研究,旨在开发一种比FIT具有更好诊断性能的多目标FIT(mtFIT)。总共招募了1284名患者(1038名来自筛查,246名来自转诊),并根据随访病变进行分类:大肠癌(n=47)、高等别腺瘤(n=135)、高等别锯齿状息肉(n=30)、非高等别腺瘤(n=250)和非高等别锯齿状息肉(n=53
开发了基于抗体的检测方法,并将其应用于剩余的FIT材料。使用分类回归树(CART)分析生物标志物的浓度,以确定用于检测高等植被的组合。
CART分析显示,血红蛋白、钙卫蛋白和丝氨酸蛋白酶抑制剂家族成员2-mt FIT组合的交叉验证灵敏度为42.9%,而FIT的交叉验证灵敏度为37.3%(p=0.025),同样的特异性为96.6%。值得注意的是,高等植被的交叉验证敏感性从28.1%增加到37.8%(p=0.006)。基于这些结果,早期卫生技术评估表明,基于mtFIT的筛查可能比FIT更具成本效益。
综上所述,与FIT相比,mtFIT对高等别肿瘤的诊断准确率更高,对高等别腺瘤的检出率明显提高。此外,健康技术的早期评估表明,这些结果为将来进一步开发mtFIT作为基于人群的CRC筛查试验提供了良好的基础。
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